Tìm hiểu về cách sử dụng thuốc Sibelium đúng cách

Silbelium là 1 thuốc được nhập khẩu từ Hàn Quốc và được cục quản lý dược bộ y tế Việt Nam cấp phép lưu hành trên thị trường với số đăng kí: VN – 17986 – 14 

Tổng quan về thuốc Sibelium

Nguồn gốc của thuốc Sibelium

Nhà sản xuất: Thuốc Sibelium là sản phẩm do công ty Janssen Korea Ltd sản xuất (địa chỉ: 45, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do Hàn Quốc)

Công ty Đăng ký: Sibelium được đăng kí bởi Janssen Cilag Ltd (địa chỉ: 106 Moo4 Lad Krabang Industrial Estate Chalongkrung Rd, Kwaeng Lamplatew, Khet Lad Krabang Bangkok 10520 Thailand)

Hình thức đóng gói và bảo quản của thuốc Sibelium

Thuốc Sibelium được bào chế dưới dạng viên nang cứng và đóng gói dạng hộp 6 vỉ, mỗi vỉ 10 viên

Yêu cầu bảo quản thuốc Sibelium: Để đảm bảo độ ổn định, hiệu quả điều trị cũng như an toàn của thuốc trong thời hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất, thuốc Sibelium nên được bảo quản ở nhiệt độ không quá 300C và tránh xa tầm tay trẻ em

Thành phần và công dụng của thuốc Sibelium

Thành phần của thuốc Sibelium

Sibelium có thành phần là:

  • Flunarizine hydrochloride hàm lượng 5.9 mg (tương đương Flunarizine hàm lượng 5 mg)
  • Phối hợp tá dược gồm: Lactose monodehydrate, tinh bột ngô, bột Talc, Magnesium stearate, silicon dioxide vừa đủ 1 viên

thuoc-sibelium_1

Trong đó, Flunarizine đóng vai trò là dược chất.

  • Trong hơn 25 năm, một nhóm nghiên cứu đã sử dụng Flunarizine trong các rối loạn đau đầu tiên phát. Flunarizine được sử dụng rộng rãi ở châu Âu, nhưng không được cấp phép ở Anh. 
  • Vào tháng 9 năm 2014, Viện lâm sàng quốc gia Mỹ đã công bố hướng dẫn hỗ trợ sử dụng Flunarizine trong chứng đau nửa đầu, dựa trên bằng chứng kiểm soát ngẫu nhiên rằng nó có hiệu quả như Propranolol và Topiramate ở người lớn.
  • Thành phần tá dược như Lactose và tinh bột ngô đóng vai trò là tá dược độn, giúp hình thành dạng thuốc, tăng khả năng chịu nén và liên kết giữa các phân tử thuốc, giúp dập hạt dễ dàng hơn đồng thời đảm bảo độ rã của thuốc.
  • Bột Talc, Magnesium stearate và silicon dioxide là các tá dược trơn, giúp cho quá trình trơn chảy thuận tiện, dễ dàng chia đều hàm lượng thuốc.

Công dụng của thuốc Sibelium

Sibelium có tác dụng hiệu quả trong điều trị đau đầu do tác dụng của Flunarizine – 1 chất ức chế Calci chọn lọc.

Kết quả từ 1 nghiên cứu ở Mỹ trên 200 bệnh nhân cho thấy: 

  • Chỉ định phổ biến nhất cho việc sử dụng Flunarizine là chứng đau nửa đầu mãn tính, sau đó là chứng đau nửa đầu, chứng đau nửa đầu lẻ tẻ và đau đầu dai dẳng hàng ngày mới với các đặc điểm đau nửa đầu. Flunarizine nói chung có hiệu quả, chỉ có 24% (n = 47) bệnh nhân báo cáo không có tác dụng lâm sàng. 
  • Liều phổ biến nhất được sử dụng là 10 mg mỗi ngày. Thời gian điều trị thông tin có sẵn cho 39% (n = 78) bệnh nhân. Trong số những bệnh nhân này, 64% (n = 50) tiếp tục điều trị trong hơn 1 năm. Liều tới 15 mg thường được dung nạp tốt, chỉ 10.5% (n = 21) bệnh nhân ngừng điều trị do tác dụng phụ. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là mệt mỏi, thay đổi tâm trạng và tăng cân.

Những lưu ý khi sử dụng thuốc Sibelium

Sử dụng thuốc như thế nào? Khi nào?

Về liều dùng: Tùy theo mục đích điều trị và đáp ứng khác nhau của mỗi bệnh nhân mà bác sĩ có những chỉ định riêng. Dưới đây là liều tham khảo:

Trường hợp điều trị đau nửa đầu:

  • Liều khởi đầu: Bệnh nhân từ 65 tuổi trở xuống: uống 2 viên Sibelium/ ngày. Bệnh nhân trên 65 tuổi: uống 1 viên/ ngày
  • Những liều điều trị sau khi kiểm soát được cơn đau đầu (điều trị duy trì): Nên giảm liều xuống 1 viên/ ngày, 1 tuần nghỉ thuốc 2 ngày. Nếu điều trị hiệu quả, có thể ngừng thuốc sau 6 tháng và chỉ dùng lại khi tái phát.

Trường hợp điều trị chóng mặt, rối loạn tiền đình:

  • Liều dùng tương tự, lưu ý liều khởi đầu chỉ nên dùng kéo dài nhiều nhất 2 tháng.
  • Sau 1 tháng mà bệnh nhân không cải thiện được triệu chứng chóng mặt và sau 2 tháng mà bệnh nhân không cải thiện được chóng mặt tư thế thì tức là không đáp ứng thuốc và cần xem xét thay thế liệu pháp điều trị khác

Về cách dùng: Thuốc Sibelium được dùng bằng đường uống. Nên uống thuốc với lượng nước vừa phải và tránh các loại đồ uống chứa cồn và các chất kích thích

Về thời điểm dùng: liều khởi đầu Sibelium nên được uống và buổi tối 

thuoc-sibelium_12

Những ai nên sử dụng thuốc?

Thuốc Sibelium được chỉ định trong trường hợp điều trị và dự phòng đau nửa đầu, bao gồm:

  • Đau nửa đầu lẻ tẻ
  • Đau nửa đầu dai dẳng
  • Đau nửa đầu mạn tính
  • Chóng mặt
  • Rối loạn tiền đình

Lưu ý: chỉ dùng thuốc khi có chỉ định của bác sĩ 

Những ai ko nên sử dụng thuốc Sibelium hoặc sử dụng phải có liều lượng?

Chống chỉ định Sibelium trong trường hợp:

  • Bệnh nhân có mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc Sibelium (bao gồm cả dược chất và tá dược)
  • Bệnh nhân Parkison
  • Bệnh nhân trầm cảm, bệnh nhân có hội chứng ngoại tháp
  • Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và phụ nữ cho con bú
  • Thuốc Sibelium có thể gây nguy hiểm nếu sử dụng trong quá trình điều khiển xa và các thiết bị máy móc phức tạp do thuốc có thể gây buồn ngủ

Giá bán của thuốc và cách phân biệt thuốc thật giả 

Thuốc Sibelium hiện được bán tại 1 số cơ sở nhà thuốc với giá trung bình khoảng 300.000 VNĐ/ hộp

Về đặc điểm để phân biệt: Sibelium với tên thuốc đã được đăng kí bảo hộ có kí hiệu ® ngay cạnh tên thuốc. Vỏ hộp thuốc Sibelium màu trắng có vạch kẻ màu xanh biển đậm và màu đỏ, số lô, ngày sản xuất và hạn dùng in ngay cạnh bên của hộp. Thuốc Sibelium dạng nang cứng, một đầu màu đỏ, một đầu màu xám.

Những lưu ý khác khi sử dụng thuốc Sibelium

Khi sử dụng Sibelium có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn sau: 

  • Rối lạn thần kinh: mất ngủ/ buồn ngủ, lo âu, run rẩy, bứt rứt cơ, rối loạn vận động, Parkinson, run…
  • Trên tim mạch: thuốc có thể gây hạ huyết áp
  • Trên hệ tiêu hóa: buồn nôn và nôn
  • Trên cơ – xương – khớp: Sibelium có thể gây cứng cơ
  • Trên da và niêm mạc: ban đỏ
  • Trên hệ sinh dục và tuyến vú: Sibelium có thể gây tăng tiết sữa
  • Mặc dù các tác dụng phụ trên đều dừng lại ở tần suất hiếm gặp nhưng vẫn cần lưu ý và cảnh báo bệnh nhân.

Trường hợp quá liều Sibelium và cách xử trí:

  • Triệu chứng quá liều Sibelium có thể bao gồm: buồn ngủ, suy nhược. Sử dụng liều cao Sibelium (600mg/ 1 lần uống) có thể làm tăng nhịp tim và kích động
  • Cách xử trí quá liều Sibelium: Trước khi thuốc được hấp thu hết thì biện pháp rửa dạ dày bằng than hoạt để giảm hấp thu có thể được tính đến. Kết hợp điều trị triệu chứng và theo dõi tích cực đến khi bệnh nhân hồi phục

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *